1.預(yù)期用途
該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)于2017年建立，是第一個(gè)呼吸道合胞病毒抗體國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它被證明適用于病毒中和方法的標(biāo)準(zhǔn)化，以測(cè)量人血清中針對(duì)RSV/A的抗體水平。
2.小心
該制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的源材料經(jīng)過(guò)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來(lái)源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿1000國(guó)際單位（IU）的抗RSV/A中和抗體。
每安瓿1000國(guó)際單位（IU）的抗RSV/B中和抗體。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。
每個(gè)安瓿含有0.5ml人血清的凍干殘留物。候選標(biāo)準(zhǔn)品是由大量人血清制備的。將0.5ml該散裝品的等分試樣裝入DIN安瓿中，并按照記錄的程序在NIBSC冷凍干燥。該填料的填充重量為0.5g，平均干重為0.043g。變異系數(shù)（CV）為0.27%。在12個(gè)樣品上測(cè)量的殘留水分平均值為1.04%，CV為25.50%，在12個(gè)安瓿的頂部空間中測(cè)量的氧氣平均值為0.44%，CV值為26.02%。
5.儲(chǔ)存
安瓿在使用前應(yīng)存放在-20°C或以下。
請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。